Uji Klinis Vaksin Covid 19, Relawan Jatuh Sakit

0
14
Vaksin Corona

RRINEWS.COJohnson & Johnson (JNJ) menghentikan sementara uji klinis vaksin COVID-19 setelah salah seorang partisipan jatuh sakit. Kondisi relawan tersebut kini tengah dipantau dan dievaluasi oleh badan independen.

Dalam pernyataan resminya, JNJ menyebut salah seorang partisipan mengalami ‘unexplained illness’. Sesuai panduan, kondisi partisipan dipantau oleh Data Safety Monitoring Board (DSMB).

Dikatakan, serious adverse event (SAE) seperti halnya sakit dan kecelakaan, bukan hal yang langka dalam uji klinis. Jumlah kasusnya bisa lebih banyak pada skala studi yang lebih besar.

Tidak dijelaskan apakah partisipan yang sakit merupakan penerima suntikan vaksin atau plasebo.

“Kami harus menghargai privasi partisipan. Kamu juga terus mempelajari penyakit partisipan untuk mendapatkan semua fakta sebelum kami membagikan informasi lebih lanjut,” tulis JNJ dalam pernyataan resminya.

Ditegaskan, penghentian sementara yang dilakukan merupakan komponen standar dalam protokol uji klinis dan biasanya tidak diumumkan ke publik. Kondisi ini berbeda dengan penghentian atas permintaan otoritas kesehatan seperti U.S. Food and Drug Administration (FDA).***(up/dtc/kna)

Loading...

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here